De
acuerdo con la Regla Común, para garantizar que
el participante de una investigación reciba la información
necesaria para tomar una decisión en función de
tal información, es importante proporcionarle:
- una
descripción de la investigación y de su participación
con una identificación de los procedimientos experimentales
- una descripción
de los riesgos razonablemente anticipados
- una descripción
de los beneficios esperados
- las
alternativas a la participación potencialmente ventajosas
- una explicación
de la confidencialidad
- una explicación
de la indemnización por lesiones
- los
datos de la persona a quién se puede contactar sobre
la investigación y sobre los derechos de los participantes
- una explicación
de que la participación es voluntaria
El proceso
de consentimiento informado es esencial para un estudio de investigación
ético y bien diseñado. La manera de aplicar el consentimiento
informado al estudio de investigación exige tiempo, creatividad
y un entendimiento de la población participante.
Nota
de aprendizaje: Mencione algunos de los problemas
que pueden encontrarse al obtener el consentimento
informado de sus particpantes en la investigación.
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