Perspectiva general

Sección 1

Sección 2

Sección 3

- Realización
- Investigación
- Participantes
- Consentimiento
- Proceso
- Elementos
- Descripción
- Riesgos
- Beneficios
- Alternativas
- Confidencialidad
- Indemnización
- Contactos
- Participación
- Documentación
- Exención
- Resumen
- Estudio de caso 3
- Investigadores
- Cualidades
- Patrocinadores
- Internacional
- Resumen
- Estudio de caso 4

Sección 4

Sección 5

Conclusión

 

Sección 3 - Realización responsable de la investigación

¿Qué es consentimiento informado?

Es esencial obtener el consentimiento informado de los participantes antes de iniciar un estudio de investigación con seres humanos.

Las Pautas éticas internacionales del CIOMS definen el consentimiento informado como el "consentimiento dado por una persona competente que

  • ha recibido la información necesaria
  • ha entendido adecuadamente la información
  • después de considerar la información, ha tomado una decisión libre de coacción, intimidación o influencia o incentivo excesivo".

Nota de aprendizaje: Pida a los particpantes que den ejemplos de personas a quienes las pautas del CIOMS no consideren competentes. (Algunos ejemplos son: niños pequeños, enfermos mentales, personas con trastornos mentales graves, personas no familiarizadas con conceptos médicos modernos).

Ejemplos

Dé ejemplos de información necesaria que puede incluirse en el proceso de consentimiento informado.

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