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Aunque es
ideal tener un documento de consentimiento informado que contenga
todos los elementos sugeridos, puede haber situaciones en que
esto no es apropiado para la investigación. En algunos
tipos de investigación, tal como en el caso de los métodos
de encuesta anónima, es posible que algunos de los elementos
no correspondan. En tales casos, el comité de ética
local puede permitir una exención del consentimiento informado
que permita al investigador eliminar algunos o todos los elementos
requeridos. La
Regla Común establece cuatro (4) criterios para
permitir la exención:
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La
investigación no debe suponer más que riesgo
mínimo para el participante.
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La
exención no afectará negativamente ni los derechos
ni el bienestar de los participantes.
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La
investigación no puede realizarse sin la exención.
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Cuando
sea apropiado, los participantes recibirán información
pertinente adicional después de su participación.
Todas
las solicitudes de exención deben presentarse al comité
de ética antes de la implementación de la investigación.
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