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 Típicamente,
la información inicial proporcionada en el consentimiento
informado es una declaración clara y directa de
que el estudio supone una investigación y que por
lo tanto busca información no conocida hasta ese momento.
Se deben presentar claramente el propósito o los objetivos
de la investigación, y especificar la nueva información
que el estudio espera obtener. En la investigación
clínica, el posible participante debe entender que
no recibirá servicios de asistencia médica
estándar o regulares.
Los
participantes deben estar de acuerdo en supeditarse a los
procedimientos requeridos por el estudio, en especial
a los procedimientos experimentales. La duración
y las responsabilidades esperadas del participante se deben
especificar claramente, y los participantes deben estar de
acuerdo con ellas. Si
el estudio supone aleatorización y el posible uso de
placebos, los participantes deben entender que es probable
que no reciban ningún tratamiento verdadero.
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