Perspectiva general

Sección 1

Sección 2

Sección 3

- Realización
- Investigación
- Participantes
- Consentimiento
- Proceso
- Elementos
- Descripción
- Riesgos
- Beneficios
- Alternativas
- Confidencialidad
- Indemnización
- Contactos
- Participación
- Documentación
- Exención
- Resumen
- Estudio de caso 3
- Investigadores
- Cualidades
- Patrocinadores
- Internacional
- Resumen
- Estudio de caso 4

Sección 4

Sección 5

Conclusión

 

Sección 3 - Realización responsable de la investigación

Elementos esenciales del consentimiento informado

De acuerdo con la Regla Común, para garantizar que el participante de una investigación reciba la información necesaria para tomar una decisión en función de tal información, es importante proporcionarle:

  • una descripción de la investigación y de su participación con una identificación de los procedimientos experimentales
  • una descripción de los riesgos razonablemente anticipados
  • una descripción de los beneficios esperados
  • las alternativas a la participación potencialmente ventajosas
  • una explicación de la confidencialidad
  • una explicación de la indemnización por lesiones
  • los datos de la persona a quién se puede contactar sobre la investigación y sobre los derechos de los participantes
  • una explicación de que la participación es voluntaria

El proceso de consentimiento informado es esencial para un estudio de investigación ético y bien diseñado. La manera de aplicar el consentimiento informado al estudio de investigación exige tiempo, creatividad y un entendimiento de la población participante.

Nota de aprendizaje: Mencione algunos de los problemas que pueden encontrarse al obtener el consentimento informado de sus particpantes en la investigación.

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