El consentimiento informado expresa el principio ético fundamental de respeto por las personas y de su autonomía, derechos y capacidad para tomar decisiones en función de la información recibida.

El consentimiento informado no es simplemente un requisito legal ni un documento que debe firmarse; es un proceso de comunicación entre el investigador y el participante que comienza antes de que se inicie la investigación y que continua durante todo el estudio. Es esencial que el posible participante entienda la información proporcionada y que tal información le permita tomar una decisión voluntaria acerca de si participar o no en el estudio.

El tipo, extensión y método de la información proporcionada requiere que un comité de ética apropiado la revise y la apruebe.