 Los
investigadores tienen una variedad de responsabilidades para garantizar
la protección de las personas que participan en la investigación.
Estas responsabilidades surgen no sólo de requisitos legales
sino también de normas éticas básicas que
deben seguir los científicos y profesionales de asistencia
médica. Es importante tener en mente que los investigadores
pueden delegar parte del trabajo de la investigación a otros
miembros del personal. Sin embargo, esta delegación no libera
a los investigadores de las responsabilidades, las cuales caen en
las siguientes categorías principales:
- Protección
de seres humanos: El primer nivel de responsabilidad es desarrollar
protocolos de investigación científica y técnicamente
correctos que antepongan el bienestar de los participantes
a los intereses de la ciencia y la sociedad. La Regla
Común señala que los investigadores "son
responsables de garantizar que ningún sujeto humano participe
en una investigación antes de dar su consentimiento informado".
Las
pautas del CIOMS también señalan que “el investigador
tiene el deber de suministrar al posible sujeto toda la información
necesaria para que dé adecuadamente su consentimiento informado.”
Por último, el investigador tiene la obligación
de proteger la confidencialidad de los participantes según
lo estipulado en el consentimiento informado.
-
Realizar
la investigación de acuerdo con el protocolo: El investigador
debe realizar el estudio de acuerdo con el protocolo aprobado,
y solamente puede hacer cambios al protocolo con la aprobación
del comité de ética. El investigador es
responsable de garantizar que se capacite apropiadamente
a todo el personal para realizar la investigación.
El investigador también es responsable de la autenticidad
de los datos y la protección de todos los registros.
-
Conformidad
con los requisitos del comité de ética: El investigador
debe garantizar que habrá un comité de ética
responsable de la revisión y aprobación inicial
y continua de la investigación, y debe proporcionar
al comité de ética toda la información
necesaria para realizar estas funciones. Los investigadores
son responsables de cumplir con todas las decisiones, estipulaciones
y recomendaciones del comité de ética. El investigador
es responsable de informar al comité de ética
sobre cualquier evento adverso que ocurra en la realización
del estudio de acuerdo con los reglamentos y requisitos del
comité de ética. También es responsable
de informar al comité de ética sobre cualquier
problema que se presente durante la realización de
la investigación, incluyendo infracciones del protocolo
y quejas de los participantes.
-
Después
del estudio: Actualmente se está dando más importancia
al papel y las responsabilidades de los investigadores una
vez que termina el estudio. El informe del NBAC señala
que "las responsabilidades del investigador incluyen
esfuerzos para asegurar a la comunidad local el acceso a los
beneficios después del estudio."
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