Perspectiva general

Sección 1

Sección 2

- Fundamentos
- Evolución
- Nuremberg
- Helsinki
- Belmont
- Regla Común
- CIOMS
- ICH
- NBAC
- Pautas
- Reglamento
- Resumen

Sección 3

Sección 4

Sección 5

Conclusión

 

 

Section 2 - Fundamentos de la ética de la investigación

Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas
(Council for International Organizations of Medical Science, CIOMS)

El CIOMS ha participado en bioética durante muchos años. En 1993, el CIOMS publicó las Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica con sujetos humanos (International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects), con el propósito de señalar la manera en que los principios éticos de la Declaración de Helsinki pueden aplicarse eficazmente, en especial en los países en desarrollo.

Las pautas son 15 y están basadas en los tres (3) principios éticos de la investigación. Cada una de ellas va seguida de comentarios interpretativos. Los temas son:

  • consentimiento informado
  • investigación en países en desarrollo
  • protección de poblaciones vulnerables
  • distribución de cargas y beneficios
  • papel de los comités de ética

También se incluyen las obligaciones del patrocinador, del investigador y del país anfitrión. Debido a su aplicabilidad mundial, las pautas han sido ampliamente difundidas y adoptadas.

Nota de aprendizaje: El texto completo de la Pautas ética internacionale para la investigación biomédica con sujetos humanos del CIOMS se incluye en la sección Referencias del currículo.

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