Perspectiva general

Sección 1

Sección 2

- Fundamentos
- Evolución
- Nuremberg
- Helsinki
- Belmont
- Regla Común
- CIOMS
- ICH
- NBAC
- Pautas
- Reglamento
- Resumen

Sección 3

Sección 4

Sección 5

Conclusión

 

Section 2 - Fundamentos de la ética de la investigación

Código de Reglamentos Federales de EE.UU.
(también llamado
Regla Común {The Common Rule})

Este código se aplica a toda la investigación patrocinada por el gobierno de los Estados Unidos. En 1991, la Normativa Federal ({The Federal Policy}, conocida como La Regla Común, {The Common Rule}) fue adoptada por 16 organismos federales que llevan a cabo, apoyan o de otro modo regulan la participación de seres humanos en la investigación en los Estados Unidos. Tal como lo da a entender su título, la Regla Común ha sido diseñada para estandarizar el sistema de protección de los participantes humanos en todos los organismos y departamentos federales relevantes de los Estados Unidos.

La Regla Común requiere:

  • aprobación previa del comité de ética
  • consentimiento informado y documentación por escrito
  • reclutamiento equitativo de los participantes en la investigación
  • proteccióne special para los grupos vulnerables
  • revisión continua de la investigación aprobada

Nota de aprendizaje: El texto completo de la Regla Común se incluye en la sección Referencias del currículo en la que aparece como 45 CFR 46.

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