Perspectiva general

Sección 1

Sección 2

- Fundamentos
- Evolución
- Nuremberg
- Helsinki
- Belmont
- Regla Común
- CIOMS
- ICH
- NBAC
- Pautas
- Reglamento
- Resumen

Sección 3

Sección 4

Sección 5

Conclusión

 

 

Sección 2 - Fundamentos de la ética de la investigación

Reglamentos y pautas locales

Mundialmente, los países en que se llevan a cabo investigaciones se encuentran en diversas fases del desarrollo de reglamentos nacionales de ética de la investigación con seres humanos y del establecimiento de infraestructuras para supervisar tales investigaciones. El rápido aumento de la cantidad de investigaciones con seres humanos en estos países ha demostrado aun más la necesidad de establecer reglamentos y mecanismos de apoyo local.

Algunos países tienen pautas nacionales muy avanzadas para las investigaciones con seres humanos. Por ejemplo, actualmente hay pautas en varios países tales como Brasil, India, Sudáfrica, Tailandia y Uganda. Sin embargo, muchos otros países carecen de pautas establecidas o están al principio del proceso de desarrollo. En gran parte del mundo en desarrollo sigue habiendo una necesidad urgente de reglamentos. Aunque son referencias importantes, las recomendaciones internacionales, tales como la Declaración de Helsinki o las Pautas éticas internacionales del CIOMS, no pueden sustituir los reglamentos nacionales o locales.

Nota de aprendizaje: ¿Tiene su país pautas establecidas para la realización de investigaciones? ¿Y su institución local?

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