El Nonoxinol-9 (N-9) es un espermicida ampliamente utilizado que lleva 50 años en el mercado con un excelente récord de seguridad para su indicación médica. Se ha determinado que el producto es eficaz in vitro contra un considerable número de patógenos que no eran originalmente su objetivo. Se están haciendo numerosos estudios clínicos con N-9 para mostrar su eficacia en la prevención de infecciones con los nuevos patógenos, algunos de los cuales causan la muerte.

En una gran conferencia internacional, se presenta un análisis preliminar de los resultados de datos provisionales de un estudio aleatorio de Fase III que compara el N-9 con un producto similar. Los resultados del estudio muestran que en el grupo de mujeres que usó el producto de prueba hubo un mayor índice de infección por VIH que en el grupo que usó el producto de comparación.

Hay un llamado general de los medios de comunicación, organizaciones de salud internacionales e importantes organizaciones de salud de Estados Unidos para suspender todos los estudios clínicos en curso y los estudios clínicos programados a futuro con N-9 e informar a todas las mujeres que participan en estas pruebas que pueden estar en situación de mayor riesgo de contraer la mortal infección. Actualmente usted lleva a cabo un estudio para probar el N-9. Sin embargo, su población participante es muy distinta de la población inscrita en el estudio que produjo los resultados.

Preguntas:

1. ¿Continuaría usted el estudio?

a. No, no hay justificación para poner a las mujeres en situación de riesgo.

b. Sí, procedería con la investigación en curso.

c. Sí, procedería con las investigaciones en curso y programadas a futuro, pero aumentaría la atención a la seguridad.

2. ¿Se deben comunicar los datos anunciados en la conferencia internacional a las mujeres inscritas en estudios anteriores o en curso con este producto?

a. Sí, ellas tienen derecho a saberlo.

b. No, eso crearía temor y confusión innecesarios.