Además de los requisitos de revisión iniciales, la investigación es monitoreada por varios grupos. Estos grupos pueden ser el patrocinador de la investigación, organizaciones de monitoreo contratadas, organismos reguladores y comités institucionales, tales como el comité de ética. El monitoreo puede considerar problemas relacionados con la seguridad de los participantes, del laboratorio o de los establecimientos, con los registros u otra documentación del estudio o con cualquier combinación de lo anterior. Los patrocinadores, organismos reguladores y los comités de ética tienen autoridad para suspender estudios de la investigación.

Las pruebas clínicas llevadas a cabo en varios lugares, especialmente las pruebas de Fase II y Fase III, pueden ser monitoreadas por Juntas de Monitoreo de Seguridad y Datos (Data and Safety Monitoring Boards, DSMB). El papel de las DSMB es monitorear el progreso del estudio por medio del acceso al análisis provisional y a los informes de eventos adversos. Las DSMB operan según un plan estricto que contiene criterios para terminar estudios de investigación en curso.

Además de los diversos grupos que oficialmente monitorean los estudios, los investigadores deben estar conscientes de que puede ocurrir un monitoreo no oficial por parte de los medios de comunicación u otros grupos de ciudadanos interesados. Diseñar, revisar y realizar cuidadosamente un estudio puede contribuir a protegerlo contra la opinión pública negativa.