Las instituciones que realizan investigaciones con seres humanos son responsables de la revisión ética de la investigación. Para hacer esto eficazmente, las instituciones deben crear pautas operativas que guíen el trabajo del comité de ética. La OMS recomienda que las pautas operativas incluyan lo siguiente:

• autoridad bajo la cual se establece el comité
• funciones y deberes del comité de ética
• requisitos de selección de los miembros
• términos y condiciones de pertenencia al comité
• procedimientos del comité

El desarrollo de pautas no es suficiente. Para ser eficaz, la institución debe asignar recursos suficientes para respaldar las operaciones del comité. Además, la institución debe demostrar al personal de la investigación que el comité de ética es una parte importante del programa de investigación.