| Perspectiva
general
Sección
1
Sección
2
Sección
3
Sección
4
-
Supervisión
-
Comités
-
Institución
-
Miembros
-
Integrantes
-
Criterios
-
Después de la aprobación
-
Monitoreo
-
Declaración
-
Resumen
-
Estudio de caso 5
Sección
5
Conclusión
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Sección
4 - Supervisión de la investigación
El trabajo
del comité de ética no termina cuando se aprueba el estudio
de investigación. Como los estudios de investigación evolucionan
durante su desarrollo e implementación, es importante que
los comités de ética estén al tanto de estos cambios y que
juzguen que los cambios no afectan su aprobación original.
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Nota
de aprendizaje: Mencione cuatro (4) puntos que
se deben someter a revisión por parte del comité
de ética despueés de la aprobación
inicial. Por ejemplo: cambios al formulario de consentimiento
o al protocolo. |
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Después
del protocolo inicial de aprobación, lo siguiente se
debe someter siempre a revisión por parte del comité
de ética:
- Cambios
al protocolo y al formulario de consentimiento
- Adiciones
de nuevos lugares de puesta en práctica de la investigación
- Cambios
en los procedimientos de reclutamiento, incluyendo
publicidad y consentimiento informado
- Problemas
surgidos en el curso de la investigación que pueden
afectar la seguridad de los participantes o su disposición
a continuar en la investigación
Es recomendable que el comité de ética revise los informes
de progreso de los estudios de investigación por lo
menos una vez al año. Estos informes contienen información
sobre la realización del estudio y los problemas surgidos
a la fecha. Cada comité de ética tendrá sus propios
procedimientos y requisitos específicos de revisión
continua.
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