Pregunta 3: Las evaluaciones de la calidad de la atención y del desempeño quedan a menudo eximidas de los estándares del consentimiento informado aplicado a la investigación clínica. ¿Qué procedimientos, si los hubiera, se deben seguir al obtener el consentimiento informado de las clientes? ¿De los proveedores?

Es esencial obtener consentimiento informado de todos los participantes del estudio óproveedores y clientesó inclusive si no se hace por escrito. "El principio de respeto por las personas establece el derecho de clientes y proveedores a tener conocimiento sobre la naturaleza del estudio y sobre los riesgos y beneficios relacionados con su participación, y a saber además que pueden retirarse del estudio en cualquier momento. También se debe informar a los clientes que pueden recibir todos los servicios del centro de salud, participen o no en el estudio. Estos temas deben presentarse en un lenguaje fácilmente comprensible y el sujeto debe aceptar libre y voluntariamente su inclusión en el estudio. El verdadero consentimiento informado también requiere que se le dé al sujeto la oportunidad de hacer preguntas acerca del estudio antes de dar su consentimiento. También es importante observar que el consentimiento sólo debe obtenerse cuando el cliente no se sienta coaccionado, no sienta dolor, no esté bajo los efectos de medicamentos que alteran la conciencia o necesite atención médica intensiva." [Ibid. p.18.